Pag-apruba sa Paggamit sa Emergency gikan sa FDA alang sa Covid-19 Drug

Pag-apruba sa paggamit sa emerhensya sa FDA alang sa covid nga tambal
Pag-apruba sa paggamit sa emerhensya sa FDA alang sa covid nga tambal

Ang tambal nga antibody nga gihimo sa GSK ug Vir Biotechnology nga magamit sa sayo nga pagtambal sa mga pasyente nga coronavirus giaprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA).

Alang sa sayo nga pagtambal sa mga pasyente nga COVID-19 nga nameligro nga makamugna grabe nga komplikasyon, ang GSK ug ang monoclonal nga tambal nga antibody nga gihimo sa Vir Biotechnology gihatagan lisensya sa paggamit sa emerhensya gikan sa FDA.

Ang positibo nga sangputanan nga nakuha sa pagtuon sa Phase 3 nga tambal adunay bahin sa pag-apruba sa emerhensya nga paggamit sa FDA alang sa tambal nga antibody. Pinauyon sa tungatunga nga sangputanan sa kini nga pagtuon, naobserbahan nga adunay 85 porsyento nga pagkunhod sa peligro nga ma-ospital o mamatay ang mga pasyente nga positibo sa COVID nga positibo sa pangisip kung itandi sa placebo. Dugang pa, gipakita sa datos sa laboratoryo nga ang droga epektibo kontra sa tanan nga nahibal-an nga lahi, lakip ang lahi sa India. Nahiuyon sa pag-aprubar sa paggamit sa emerhensiya nga FDA, ang tambal gitumong nga ma-access sa mga angayan nga pasyente nga nadayagnos nga adunay COVID-19 sa USA sa umaabot nga mga semana.

Ang European Medicines Agency nga EMA naghatag usab berde nga suga alang sa emerhensya nga paggamit sa tambal

Ang mga proseso nga gihimo sa uban pang mga awtoridad sa pagdumala sa kalibutan, labi na ang European Medicines Agency (EMA), nagpadayon alang sa pagtugot sa emerhensya nga paggamit sa tambal. Ang EMA Human Medicinal Products Board ning-bag-ohay lang nagpahayag positibo nga opinyon sa tambal pinaagi sa pag-usisa sa pagtuki sa kaepektibo ug kahilwasan nga datos nga nakuha nga sangputanan sa "COVID-19 Monoclonal Antibody Effectiveness Study" nga gihimo sa mga hamtong nga adunay daghang peligro nga ma-ospital.

Mahimo nga una nga mokomentaryo

magbilin ug tubag

Ang imong email address dili nga gipatik.


*